Antikolinergiske og nødbehandlings-APIer har bestått flere internasjonale kvalitetsvalideringer.

Henan Purui Pharmaceutical Co., Ltd., et selskap med nesten to tiår med erfaring innen spesialitetsaktive farmasøytiske ingredienser (API), kunngjorde nylig at deres antikolinerge og nød-API-serieprodukter har fullført en ny runde med prosessoptimalisering og oppgraderinger av kvalitetssystem. Mange produkter har bestått strenge kvalitetsrevisjoner av nasjonale og internasjonale kunder, noe som har befestet sin bransjeposisjon som en kjerne-API-produsent og viktig eksportbase i Kina.

Purui Pharmaceuticalhar for tiden et uavhengig API R&D-senter og forsterkningsplattform i pilotskala, som gjør det mulig å tilby fullkjede API-tjenester fra utvikling av laboratorieruter og forskning på urenhetsprofiler til kommersiell produksjon. Kjerneproduktene dekker antikolinerge API-er (som de som brukes i behandling av kroniske luftveissykdommer og spasmer i fordøyelsessystemet) og nød-API-er (brukes i intensivbehandling, forgiftningsredning og preoperativ medisinering). Renheten, stabiliteten og batch-til-batch-konsistensen til produktene har nådd internasjonalt avanserte nivåer.

The company strictly adheres to national GMP standards in its production. API-produksjonsverkstedet er utstyrt med avanserte syntesereaktorer, effektive separasjons- og rensesystemer og tørkeutstyr med lukket sløyfe. Key process parameters are automatically monitored and recorded through a DCS (Distributed Control System). Når det gjelder kvalitetskontroll, besitter PURE Pharmaceuticals kvalitetsinspeksjonssenter dusinvis av analytiske instrumenter med høy presisjon (inkludert høyytelses væskekromatografer, gasskromatografer og UV-Vis spektrofotometre), som implementerer full livssyklusstyring av APIer fra startmaterialer og mellomprodukter til ferdige produkter av produkter og internasjonale farmasøytiske standarder for å sikre at alle innenlandske baterier.

Spesielt ved å utnytte sin teknologiske akkumulering innen antikolinerge APIer, har PURE Pharmaceutical blitt godkjent for å etablere "Henan Provincial Anticholinergic API Engineering Technology Research Center." Dette senteret fokuserer på anvendelsen av svært kompleks kiral syntese, grønne katalytiske prosesser og kontinuerlig flyt mikroreaktorteknologi i API-produksjon, med sikte på å redusere produksjonskostnadene, redusere utslipp av avfall og forbedre prosesssikkerheten. For tiden har flere nye prosesser utviklet basert på denne plattformen blitt brukt på kommersielle produksjonslinjer, og oppnår en vinn-vinn-situasjon med kostnadsreduksjon, effektivitetsforbedring og miljøvern.

I tillegg til å møte sine egne behov og hjemmemarkedskrav, eksporteres PURE Pharmaceuticals API-produkter til mange land og regioner, og gir en stabil og kompatibel API-forsyning til en rekke farmasøytiske selskaper over hele verden. I mellomtiden utnytter selskapet fullt ut sine CDMO-evner til å utføre kontraktsproduksjonstjenester for APIer, inkludert prosessutvikling, teknologioverføring, tilpassede referansestandarder for urenheter og valideringsbatchproduksjon, og støtter innovative legemiddel- og generiske legemiddelselskaper for å akselerere prosjektimplementeringen.

Lederen for PURE Pharmaceuticals' API-divisjon uttalte: "API er hjørnesteinen i legemiddelkvalitet. Vi vil fortsette å fokusere på våre to kjerneområder antikolinergika og akuttbehandling, samtidig som vi utvider til flere høyverdiskapende API-produkter. Gjennom kontinuerlig teknologisk innovasjon og et strengt kvalitetssystem har vi som mål å bli en langsiktig pålitelig partner for globale API-kunder."